Згідно із Конвенцією, Договірні сторони зобов’язуються розробити фармакопею, яка стане єдиною для заінтересованих країн і називатиметься "Європейська фармакопея". Розробка Європейської фармакопеї забезпечується Комітетом з охорони здоров’я, діяльність якого здійснюється в рамках Ради Європи відповідно до резолюції (59)23, та Європейською комісією з фармакопеї, що створена з цією метою зазначеним Комітетом.

Відповідно до Конвенції, Комітет з охорони здоров’я здійснює загальний нагляд за діяльністю Комісії, і з цією метою Комісія подає Комітетові з охорони здоров’я доповідь про роботу кожної своєї сесії.

Всі рішення, ухвалені Комісією, якщо вони не стосуються технічних або процедурних питань, підлягають затвердженню Комітетом з охорони здоров’я. Якщо Комітет з охорони здоров’я не затверджує рішення або затверджує його лише частково, Комітет повертає його до Комісії для подальшого розгляду.

Комітет з охорони здоров’я з урахуванням рекомендації Комісії, наданої згідно з підпунктом "d" статті 6, встановлює строки, упродовж яких рішення технічного характеру, що стосуються Європейської фармакопеї, повинні бути виконані на територіях Договірних Сторін.

Члени Комітету з питань європейської інтеграції зазначили, що рекомендують парламенту прийняти законопроект в цілому, оскільки приєднання України до зазначеної Конвенції надасть можливість державним регуляторним органам брати участь у розробці європейських стандартів якості лікарських засобів та впливати на європейську політику у сфері регулювання лікарських засобів.

Відповідний законопроект зареєстровано за №0277.

 


Повернутись до публікацій

Версія для друку

Ще за розділом

“Повідомлення ”

29 серпня 2022 20:00
02 червня 2022 11:20
22 лютого 2022 12:30
23 листопада 2021 12:04
22 вересня 2021 13:40
24 серпня 2021 15:06
20 липня 2021 15:28
20 липня 2021 10:06
19 липня 2021 17:58
16 липня 2021 12:51