Комітет з питань європейської інтеграції рекомендує парламенту прийняти в цілому проект закону про приєднання України до Конвенції про розробку Європейської фармакопеї із поправками, внесеними відповідно до положень Протоколу до неї

Інформаційне управління
04 жовтня 2012, 15:59

Згідно із Конвенцією, Договірні сторони зобов’язуються розробити фармакопею, яка стане єдиною для заінтересованих країн і називатиметься "Європейська фармакопея". Розробка Європейської фармакопеї забезпечується Комітетом з охорони здоров’я, діяльність якого здійснюється в рамках Ради Європи відповідно до резолюції (59)23, та Європейською комісією з фармакопеї, що створена з цією метою зазначеним Комітетом.

Відповідно до Конвенції, Комітет з охорони здоров’я здійснює загальний нагляд за діяльністю Комісії, і з цією метою Комісія подає Комітетові з охорони здоров’я доповідь про роботу кожної своєї сесії.

Всі рішення, ухвалені Комісією, якщо вони не стосуються технічних або процедурних питань, підлягають затвердженню Комітетом з охорони здоров’я. Якщо Комітет з охорони здоров’я не затверджує рішення або затверджує його лише частково, Комітет повертає його до Комісії для подальшого розгляду.

Комітет з охорони здоров’я з урахуванням рекомендації Комісії, наданої згідно з підпунктом "d" статті 6, встановлює строки, упродовж яких рішення технічного характеру, що стосуються Європейської фармакопеї, повинні бути виконані на територіях Договірних Сторін.

Члени Комітету з питань європейської інтеграції зазначили, що рекомендують парламенту прийняти законопроект в цілому, оскільки приєднання України до зазначеної Конвенції надасть можливість державним регуляторним органам брати участь у розробці європейських стандартів якості лікарських засобів та впливати на європейську політику у сфері регулювання лікарських засобів.

Відповідний законопроект зареєстровано за №0277.