Відповідний проект закону про внесення змін до Закону "Про захист населення від інфекційних хвороб" поданий до Верховної Ради України народними депутатами М. Комаром, В. Демидком, Г. Маньковським.
Законопроектом (реєстр. 3252) пропонується знизити до мінімуму ризик захворюваності на інфекційні хвороби, для яких існують методи специфічних профілактик, що включені до календаря щеплень за рахунок коштів Державного бюджету України, та узагальнити систему контролю безпечності та якості медичних імунобіологічних препаратів.
На думку народних депутатів, актуальність розробки законодавчого акта обумовлена тим, що за даними ВООЗ на тяжкі форми інфекції, викликаної бактеріями Haemophilus influenzae типу b (Hib), у світі щорічно хворіють близько 3 млн. осіб, із яких 400 -700 тис. помирають. У більшості країн, де не запроваджена вакцинна профілактика, Hib-інфекції є причиною більшості менінгітів та пневмоній. До інших важких форм цієї хвороби, які зустрічаються рідше, належать епіглотит, остеомієліт, септичний артрит та септицемія. Групою ризику є діти віком до 5 років.
Тому законопроектом пропонується запровадити профілактичні щеплення проти дифтерії, кашлюка, кору, поліомієліту, правця, гепатиту В, інфекцій, спричинених Haemophil influenzae типу b, туберкульозу та обов´язково включити ці хвороби до календаря щеплень.
Передбачається також застосування для профілактичних щеплень медичних імунобіологічних препаратів вітчизняного та зарубіжного виробництва, які зареєстровані та в обов´язковому порядку пройшли клінічні випробування в Україні.
Відповідно до положень законопроекту, державний контроль за якістю, ефективністю, безпечністю та правильністю застосування вітчизняних та зарубіжних медичних імунобіологічних препаратів повинен здійснюватися національним органом контролю з питань медичних імунобіологічних препаратів у порядку, встановленому законодавством щодо лікарських засобів.
На думку народних депутатів, реалізація законопроекту не потребує виділення додаткових фінансових коштів і буде здійснюватися за рахунок асигнувань, які щорічно передбачаються у державному бюджеті МОЗ на закупівлю вакцин для здійснення заходів з імунопрофілактики.
Автори вважають, що прийняття законопроекту дозволить поліпшити епідемічну ситуацію в Україні за рахунок своєчасного надання допомоги населенню та гарантувати використання високоякісних медичних імунобіологічних препаратів.