Зокрема, обговорюватиметься законопроект про медичні вироби (реєстр. №2648). Документом планується врегулювати правовідносини, пов'язані з введенням в обіг та в експлуатацію медичних виробів, приладдя медичних виробів різного призначення, та визначити права та обов'язки підприємств, установ, організацій і громадян, а також повноваження органів виконавчої влади і посадових осіб у цій сфері.

Як повідомляють у Комітеті, документ відповідає положенням директив Ради Європи "Про медичні вироби" (93/42/ЄEC), "Про активні медичні прилади для імплантації" (90/385/ЄEC), "Про медичні діагностичні засоби in vitro" (98/79/ЄEC).

Проектом пропонується встановити єдині норми та механізми введення медичних виробів в обіг та експлуатацію, вимоги до їх класифікації, застосування національного знаку відповідності тощо. Документ також містить основні критерії оцінки відповідності медичних виробів, клінічної оцінки медичних виробів різного призначення та активних медичних виробів, що імплантують, оцінки характеристик медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, ведення державного реєстру таких виробів, порядку їх ввезення, вивезення, утилізації та знищення.

Комітет планує також розглянути законопроект про профілактику травматизму невиробничого характеру (реєстр. №2904). Документом пропонується визначити основні засади реалізації державної політики у сфері суспільних відносин профілактики травматизму невиробничого характеру, спрямованої на забезпечення безпечних умов життя та діяльності людини.

Повернутись до публікацій

Версія для друку

Ще за розділом

“Повідомлення ”

29 серпня 2022 20:00
02 червня 2022 11:20
22 лютого 2022 12:30
23 листопада 2021 12:04
22 вересня 2021 13:40
24 серпня 2021 15:06
20 липня 2021 15:28
20 липня 2021 10:06
19 липня 2021 17:58
16 липня 2021 12:51