Законопроект вносить зміни, згідно з якими дозволяється реалізація (відпуск) лікарських засобів громадянам без рецептів лікарів, за виключенням лише наркотичних засобів і психотропних речовин, визначених Міністерством охорони здоров’я України. Пропонується практично зняти рецептурний контроль за вживанням лікарських засобів населенням і дозволити громадянам купувати більшість зареєстрованих в Україні лікарських засобів через аптечні заклади без рецепта.
Проаналізувавши запропонований законопроект Комітет вважає, що він потребує суттєвого редакційного і техніко-юридичного доопрацювання. Запропоновані у положеннях законопроекту законодавчі зміни не узгоджуються із Законом "Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів", який з урахуванням міжнародних зобов’язань України регулює відносини у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів.
Недоцільною, на думку народних депутатів, є пропозиція виключати норму чинного закону, якою передбачено, що Правила приписування лікарських засобів затверджуються Міністерством охорони здоров’я України.
Члени Комітету наголосили, що при підготовці запропонованих змін автором законопроекту не враховано міжнародне законодавство в сфері забезпечення населення лікарськими засобами та досвід запровадження у міжнародну практику самостійного лікування безрецептурними лікарськими засобами.
Звернуто увагу на те, що у 1988 році Європейським регіональним бюро ВООЗ було розроблено низку документів щодо оцінки лікарських засобів, які можуть використовуватися для самостійного лікування. Зокрема, визначено, що для самостійного лікування можуть застосовуватися лише лікарські засоби, які при їх вживанні людиною можуть швидко і ефективно полегшити симптоми захворювань, які не потребують медичної консультації.
Компетентний орган в сфері лікарського забезпечення зобов’язаний складати перелік лікарських засобів, які відпускаються без рецепта на відповідній території ЄС і щорічно його переглядати. При цьому, зазначений перелік може відрізнятися у різних країнах, залежно від існуючої системи охорони здоров’я та соціально-економічних факторів, проте критерії відбору безрецептурних лікарських засобів мають бути загальними для всіх.
Зважаючи на ці та інші зауваження до проекту, а також враховуючи те, що Комітетом на розгляд Верховної Ради України до другого читання готується нова редакція Закону "Про лікарські засоби", Комітет ухвалив рішення законопроект відхилити.