Законопроектом (реєстр. №7007) пропонується заборонити рекламу лікарських засобів, визначити ліцензійні вимоги до виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі ними, повноваження державних органів, що здійснюють ліцензування у зазначеній сфері, тощо.
Відповідні зміни передбачається внести до законів "Основи законодавства України про охорону здоров´я", "Про лікарські засоби", "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", "Про рекламу".
На
засіданні Комітету зазначалося, що законопроект спрямований на посилення
державного контролю за якістю вироблених та ввезених в Україну лікарських
засобів. Зокрема, шляхом запровадження обов´язкового державного контролю
якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, обов´язкової перевірки
відповідності умов виробництва, зберігання та реалізації лікарських засобів
перед видачею дозволу на здійснення такої діяльності.
Народні депутати зазначали, що Основи законодавства України про охорону здоров´я пропонується доповнити нормою щодо можливості держави вводити деякі обмеження видів діяльності, зокрема, реклами лікарських засобів, медичних виробів, методів профілактики, діагностики, лікування, реабілітації, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок, якщо вони можуть зашкодити інтересам охорони здоров´я населення.
Члени Комітету акцентували увагу на тому, що ст. 21 Закону "Про рекламу" передбачається доповнити положенням стосовно заборони реклами лікарських засобів та обмеження реклами медичних виробів і харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок. Планується чітко визначити: за яких умов можлива така реклама і перелік інформації, яку забороняється та яку дозволяється наводити у рекламі. Крім того, пропонується визначити, яка інформація та які застереження обов´язково повинні супроводжувати рекламу медичних виробів й харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів й дієтичних добавок.