Комітет з питань охорони здоров’я рекомендує парламенту прийняти за основу законопроект про внесення змін до Основ законодавства України про охорону здоров’я щодо забезпечення профілактики та лікування рідкісних (орфанних) захворювань
23 травня 2013, 13:29
Проектом (реєстр. № 2461) пропонується законодавчо визначити поняття "рідкісне (орфанне) захворювання" та доповнити чинний закон положеннями, які передбачають низку правових положень, спрямованих на забезпечення профілактики цих захворювань та на забезпечення повноцінної реалізації права осіб, які страждають на них, на відповідну медичну допомогу.
Згідно із документом, рідкісне (орфанне) захворювання - це захворювання, яке загрожує життю людини або яке хронічно прогресує, призводить до скорочення тривалості життя громадянина або до його інвалідності, поширеність якого серед населення становить не менше, ніж 1:2000.
Пропонується також встановити, що держава має забезпечувати заходи з профілактики рідкісних (орфанних) захворювань та організацію надання громадянам, які страждають на такі захворювання, відповідної медичної допомоги. З цією метою центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я. має:
визначати та затверджувати перелік рідкісних (орфанних) захворювань та забезпечувати офіційну публікацію цього переліку;
в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів, забезпечувати створення та ведення державного реєстру громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання;
визначати заходи, необхідні для забезпечення профілактики рідкісних (орфанних) захворювань, та встановлює порядок надання медичної допомоги громадянам, які страждають на ці захворювання.
Законопроект містить також норму, відповідно до якої громадяни, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, безперебійно та безоплатно мають забезпечуватися необхідними для лікування цих захворювань лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання відповідно до їх переліку та обсягів, затверджених центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів.
Як зазначалося під час обговорення, до категорії рідкісних (орфанних) хвороб належать спадкові порушення обміну речовин, рідкісні форми онкологічних та онкогематологічних захворювань, рідкісні інфекційні та аутоімунні захворювання. Досить відомими з них є такі хвороби як муковісцидоз, гемофілія, фенілкетонурія, хвороба Гоше, хвороба Фабрі, мукополісахаридоз, хвороба Помпе та інші.
Учасники засідання наголосили також на тому, що найважливішою особливістю проблеми орфанних захворювань, що зумовлює необхідність її спеціального законодавчого врегулювання, є питання щодо забезпечення осіб, які мають ці хвороби, відповідною медичною допомогою, через неординарність їхнього медикаментозного лікування, оскільки воно потребує застосування унікальних та високовартісних лікарських засобів, які виробляються у незначних кількостях і обмеженим колом виробників. За словами учасників обговорення, саме тому всі європейські країни прагнуть забезпечити хворим на рідкісні захворювання максимально можливий доступ до відповідних препаратів переважно за рахунок державного фінансування.