Комітет з питань промислової і регуляторної політики та підприємництва рекомендує парламенту прийняти за основу проект закону про внесення змін до Закону "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" щодо не поширення дії Закону "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" при здійсненні державного санітарно-епідеміологічного нагляду, державного контролю якості лікарських засобів, санітарного контролю

02 листопада 2010, 15:34

Publish

Законопроект (реєстр. №2779) спрямований на дотримання вимог статі 3 та частини 1 статі 49 Конституції України.

На засіданні Комітету зазначалося, що у відповідності з Конституцією України людина, її життя і здоров'я визнаються найвищою соціальною цінністю, а згідно з положеннями частини 1 статті 49 Основного Закону кожен громадянин має право на охорону здоров'я. Крім цього, згідно вимог частини 3 статті 22 Конституції України при прийнятті нових законів або внесенні змін до чинних законів не допускається звуження змісту та обсягу існуючих прав і свобод громадян України.

Голова Комітету Н.Королевська підкреслила, що на виконання вимог Закону "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", фахівцями державних санепідзакладів здійснюється державний санітарно-епідемічний нагляд та санітарний контроль для забезпечення належного рівня захисту населення від шкідливого впливу на нього факторів навколишнього середовища. Згідно з положеннями Закону "Про лікарські засоби", фахівцями державних інспекції з контролю якості лікарських засобів здійснюється державний контроль якості лікарських засобів спрямований на додержання суб´єктами господарювання вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів. Державний санепіднагляд та санітарний контроль, а також державний контроль якості лікарських засобів забезпечується шляхом проведення перевірок суб´єктів господарювання або їх відокремлених підрозділів за місцем провадження ними господарської діяльності.

Законом "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" встановлюється певний порядок проведення перевірок суб´єктів господарювання або їх відокремлених підрозділів, який, вважають члени Комітету, ускладнює здійснення державного санепіднагляду та санітарного контролю, а також державного контролю якості лікарських засобів та знижує їх ефективність у зв´язку з необхідністю обов´язкового попередження суб´єктів господарювання або їх відокремлених підрозділів про дату і час проведення перевірки.

Тобто, наголошували народні депутати, "створюється можливість уникнення суб´єктами господарювання або їх відокремленими підрозділами обов´язкових видів державного контролю та нагляду та унеможливлюється отримання об´єктивних результатів перевірок при здійсненні державного санітарно-епідемічного нагляду, санітарного контролю та державного контролю якості лікарських засобів".

На думку парламентаріїв, чинна редакція статті 2 Закону "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" звужує зміст та обсяг конституційних прав і свобод громадян України у частині забезпечення належного рівня їх захисту від шкідливого впливу на них факторів навколишнього середовища та безпечності спожитих лікарських засобів у зв´язку з можливістю недодержання суб´єктами господарювання вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів.