29 січня 2021, 11:10
Сьогодні, 29 січня, Комітет з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування провів засідання, на якому розглянув проект Закону «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання» (№ 4613).
Законопроектом пропонується доповнити Закон «Про лікарські засоби» новою статтею 9-2, якою урегульовується можливість державної реєстрації лікарських засобів, клінічні випробування яких не завершені, за визначених цією статтею умов, зокрема, під зобов’язання заявника завершити програму клінічних випробувань протягом періоду, який погоджується з центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я.
Під час підготовки законопроекту до другого читання народними депутатами було внесено 43 пропозицій.
За результатами розгляду пропозицій суб’єктів права законодавчої ініціативи, було підготовлено порівняльну таблицю законопроекту до другого читання у якій врахована 21 пропозиція, враховано частково - 13, враховано редакційно 3 пропозиції і 8 пропозицій відхилено.
Комітет прийняв рішення рекомендувати Верховній Раді за результатами розгляду в другому читанні прийняти законопроект в другому читанні та в цілому як Закон в запропонованій Комітетом редакції з техніко-юридичним доопрацюванням.