08 червня 2007, 15:18
Метою прийняття законопроекту (реєстр. №3252) єзниження до мінімуму ризику захворюваності на інфекційні хвороби, вакцинація проти яких здійснюється за рахунок коштів Державного бюджету України, та узагальнення системи контролю безпечності та якості медичних імунобіологічних препаратів.
Документом, зокрема, передбачено, що постачання імунобіологічних препаратів здійснюватиметься за рахунок коштів Державного бюджету України; визначено необхідність доопрацювання нормативної бази в галузі контролю їх якості та створення національного органу контролю в цій галузі.
Крім цього, пропонується доповнити перелік інфекційних хвороб, щеплення проти яких є обов'язковими, такими захворюваннями як гепатит Б, гемофільні інфекції та сказ.
В ході обговорення законопроекту члени парламентського Комітету зазначали, що його зміст у цілому відповідає рекомендаціям Всесвітньої організації охорони здоров'я та світовому досвіду у сфері боротьби з найбільш поширеними та небезпечними інфекційними хворобами. Водночас народні депутати висловили деякі сумніви щодо обов'язкового щеплення проти гемофільних інфекцій усіх новонароджених дітей. На їх думку, щеплення проти цієї групи інфекцій практикуються в 90 країнах світу, проте Російська Федерація, Білорусь та багато інших держав не включили гемофільні інфекції до національних календарів щеплень.
Зверталася увага й на те, що в Україні щеплення проти гемофільних інфекцій запроваджено з 2006 року відразу в масовому порядку без належних медичних, епідеміологічних і наукових обґрунтувань. Було використано понад 1,5 млн. доз вакцини на суму близько 70 млн. гривень, що складає 30 відсотків від вартості усіх імунобіологічних препаратів, закуплених Україною (понад 200 млн. гривень). Тому члени Комітету висловилися за необхідність проведення клініко-епідеміологічних спостережень і обмеження щеплення проти гемофільних інфекцій найбільш уразливих до цих інфекцій груп дітей.
Недостатньо обґрунтованими, на думку народних депутатів, є положення статті 13 щодо обов'язкового проведення клінічних випробувань усіх імунобіологічних препаратів, які реєструються в Україні, оскільки Законом "Про лікарські засоби" встановлено інші принципи цієї процедури.