Створення органу державного контролю у фармгалузі є однією з ключових умов для набуття Україною членства в ЄС. Відповідно до розробленого Комітетом з питань здоров’я нації євроінтеграційного закону про ліки, ця організація (робоча назва - Українське фармацевтичне агентство) має запрацювати з 1 січня 2027 року.
Про це повідомив голова Комітету Михайло Радуцький за підсумками участі у шостому засіданні Стратегічної дорадчої групи (Advisory Board) зі створення єдиного органу державного контролю у фармгалузі.
Основна місія такого органу – гарантувати доступ українців до якісних та безпечних медичних продуктів, а також сприяти розвитку інновацій у сфері медицини. Він здійснюватиме контроль за обігом лікарських засобів, медичних виробів, крові та її компонентів, наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, косметики та субстанцій людського походження (SoHO) згідно з європейськими стандартами.
Цей орган державного контролю матиме спеціальний статус – центральний орган виконавчої влади, діяльність якого спрямовується та координується Кабінетом Міністрів України через Міністра охорони здоров’я.
“Завдяки підтримці Єврокомісії Україна спільно з партнерами прискорює створення ОДК. З жовтня минулого року розпочав роботу проєкт Twinning, який реалізує консорціум експертів із Литви, Польщі та Німеччини”, – зазначив голова Комітету Михайло Радуцький.
До обговорення прогресу у створенні організації також долучилися голова підкомітету з питань адаптації законодавства України до положень права Європейського Союзу (acquis ЄС), виконання міжнародно-правових зобов'язань України у сфері європейської інтеграції Комітету Ольга Стефанишина, генеральний директор директорату з охорони здоров’я та харчової безпеки Єврокомісії Райнер Бекер, заступниця міністра охорони здоров’я Марина Слободніченко, ексзаступник міністра охорони здоров’я Польщі Кшиштоф Ланда та інші.