На засіданні 8 вересня Комітет з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування розглянув проект Закону «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття» (№ 5736).
Як зазначив один із авторів проекту Закону, народний депутат Валерій Зуб, даний законопроект спрямований на надання безоплатного доступу тяжкохворим пацієнтам, які погоджуються брати участь у клінічних дослідженнях інноваційних препаратів, до цих лікарських засобів після завершення досліджень. Законопроектом передбачається, що подальше лікування такими препаратами має відбуватися за рахунок фірми-спонсора, яка проводить клінічні дослідження. Пропонується врегулювати питання поставок таких лікарських засобів, їх призначення лікарем, утилізації, відповідальності за наслідки використання тощо.
Під час обговорення зазначалося, що зауваження, висловлені до законопроекту Міністерством охорони здоров’я і Головним науково-експертним управлінням Апарату Верховної Ради, можуть бути враховані під час його підготовки до другого читання.
Комітет ухвалив рішення рекомендувати Верховній Раді прийняти законопроект у першому читанні за основу.
Також був розглянутий пов’язаний із попереднім проект Закону «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття» (№ 5737), яким пропонується звільнити від оподаткування податком на додану вартість операцій з ввезення та постачання на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів для клінічних випробувань та програм надання лікарських засобів зі співчуття для забезпечення безоплатного доступу тяжкохворих пацієнтів до інноваційного лікування.
Комітет підтримав законопроект із врахуванням зауважень МОЗ і ухвалив рішення запропонувати Комітету з питань фінансів, податкової та митної політики рекомендувати Верховній Раді за підсумками розгляду законопроекту у першому читанні прийняти його за основу.
Окрім того, члени Комітету розглянули проект Закону «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України, що регулюють питання трансплантації анатомічних матеріалів людині» (№ 5831).
Законопроект спрямований на вдосконалення окремих положень чинного Закону «Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині» та врегулювання питання щодо переходу з 1 квітня 2023 року на фінансування лікування методом трансплантації за Програмою медичних гарантій для забезпечення подальшого розвитку даного напрямку медичної допомоги в Україні. Відповідні зміни пропонується внести також до Закону «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення».
Національна служба здоров’я України та Національна академія медичних наук України надали ряд зауважень до законопроекту. Зокрема, оскільки трансплантація не є окремим видом допомоги, пропонується перейти на фінансування лікування методом трансплантації за Програмою медичних гарантій з 2023 року, не вказуючи конкретну дату.
Комітет рекомендував Верховній Раді включити законопроект до порядку денного сесії і прийняти його у першому читанні за основу. Пропоновані зміни підтримані народними депутатами і будуть внесені до проекту під час підготовки до другого читання.