Принят за основу проект Закона "О внесении изменения в раздел X "Заключительные и переходные положения" Закона Украины "О публичных закупках" относительно обеспечения возможности закупок лекарственных средств по договорам управляемого доступа»

В проекте предлагается временно, до 31 декабря 2023 года, не распространять действие Закона «О публичных закупках» на закупку оригинальных (инновационных) лекарственных средств, подлежащих закупке по договорам управляемого доступа (ДУД). При этом, предполагается обнародование в электронной системе закупок информации о международном непатентованном названии (при наличии), торговом названии, форме выпуска и дозировке лекарственного средства, относительно которого заключен договор управляемого доступа, а также о заявителе, уполномоченном представителе заявителя (при наличии), срок действия договора управляемого доступа и ежегодного отчета по результатам мониторинга ДУД.

Кроме того, путем внесения изменений в статью 79¹ Основ законодательства Украины о здравоохранении предлагается уточнить некоторые вопросы заключения ДУД, в частности: определить необходимость в проведении оценки медицинских технологий как обязательной предпосылки для применения механизма закупок по ДУД; установить, что в случае государственной регистрации в Украине генеричного лекарственного средства с таким же международным непатентованным названием и показаниями для применения, что и лекарственное средство, относительно которого заключен ДУД, ДУД подлежит досрочному расторжению; установить, что перечень лекарственных средств, закупаемых по ДУД, утверждается Кабинетом Министров Украины по согласованию с Комитетом Верховной Рады Украины по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования.

Проект закона зарегистрирован под №4662.