16 июля 2021, 12:51

Завершилась пятая сессеия Верховной Рады Украины девятого созыва

подробнее
16 июля 2021, 09:04

Вопросы повестки дня, запланированные к рассмотрению на пленарном заседании 16 июля

подробнее
15 июля 2021, 09:03

Вопросы повестки дня, запланированные к рассмотрению на пленарных заседаниях 15 июля

подробнее
14 июля 2021, 14:11

Состоялось внеочередное пленарное заседание Верховной Рады Украины

подробнее
14 июля 2021, 14:01

Состоялось пленарное заседание Верховной Рады Украины

подробнее
14 июля 2021, 11:34

Председатель Верховной Рады Украины Дмитрий Разумков подписал Распоряжение о созыве внеочередного пленарного заседания Верховной Рады Украины девятого созыва

подробнее
14 июля 2021, 09:03

Вопросы повестки дня, запланированные к рассмотрению на пленарных заседаниях 14 июля

подробнее
13 июля 2021, 18:59

Состоялось внеочередное пленарное заседание Верховной Рады Украины

подробнее

16 июля 2021

Завершилась пятая сессеия Верховной Рады Украины девятого созыва

подробнее
16 июля 2021

Вопросы повестки дня, запланированные к рассмотрению на пленарном заседании 16 июля

подробнее
15 июля 2021

Вопросы повестки дня, запланированные к рассмотрению на пленарных заседаниях 15 июля

подробнее
14 июля 2021

Состоялось внеочередное пленарное заседание Верховной Рады Украины

подробнее
14 июля 2021

Состоялось пленарное заседание Верховной Рады Украины

подробнее
14 июля 2021

Председатель Верховной Рады Украины Дмитрий Разумков подписал Распоряжение о созыве внеочередного пленарного заседания Верховной Рады Украины девятого созыва

подробнее
14 июля 2021

Вопросы повестки дня, запланированные к рассмотрению на пленарных заседаниях 14 июля

подробнее
13 июля 2021

Состоялось внеочередное пленарное заседание Верховной Рады Украины

подробнее

Сообщения

17 марта 2020, 08:50

( Информационное управление Аппарата Верховной Рады Украины )

Принят Закон "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины, направленных на повышение доступности лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров, которые закупаются Лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения"

Законом определено Лицо, уполномоченное на осуществление закупок в сфере здравоохранения (Закупочная организация), и порядок ее работы на нормативно-правовом уровне. Согласно закону, таким лицом является юридическое лицо, созданное центральным органом исполнительной власти, которое обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, и уполномоченное осуществлять закупки лекарственных средств, медицинских изделий, других товаров и услуг за средства государственного бюджета, а также за счет грантов (субгрантов) для выполнения программ Глобального фонда.

Лицо, уполномоченное на осуществление закупок в сфере здравоохранения, имеет право бесплатно поставлять (передавать) принадлежащие ей лекарственные средства структурным подразделениям по вопросам здравоохранения местных администраций или субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике.

Законом также: особождено Лицо, уполномоченное на осуществление закупок в сфере здравоохранения, от обязанности получения лицензий и разрешительных документов в сфере обращения лекарственных средств; установлена ??обязанность этого Лица при необходимости привлекать третьих лиц (субъектов хозяйствования, которые имеют необходимые разрешения и лицензии) к деятельности по фактическому осуществлению ввоза, контроля качества, хранения и фактической поставки закупленных Лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, лекарственных средств в пределах территории Украины; детальный порядок ввоза, поставки и целевого использования медицинских товаров будет утверждаться Кабинетом Министров Украины; введено два вида упрощенных процедур регистрации для приоритетных для населения Украины лекарственных средств, которые подлежат закупке этим Лицом за средства государственного бюджета.

Законом продлен до 31 марта 2022 года срок действия регистрационных удостоверений на лекарственные средства, закупаемые специализированными организациями, осуществляющими закупки, выданных до 31 марта 2020 года.  Соответствующие лекарственные средства смогут находиться в обращении только для целей закупок за средства государственного бюджета для выполнения программ и осуществления централизованных мероприятий по охране здоровья.

Законом в исключительных случаях и для исключительных категорий заболеваний предусмотрено установление возможности закупки незарегистрированных лекарственных средств за средства государственного и местных бюджетов. Перечень лекарственных средств, которые смогут закупаться и ввозиться незарегистрированными за средства государственного бюджета, или закупки за средства местных бюджетов, будет исключительным и утверждаться Кабинетом Министров Украины.

Законом предоставлено право Министерству здравоохранения заключать договоры о доступе к лекарственным средствам об оригинальных лекарственных средствах, в которых будут предусмотрены условия поставки оригинального лекарственного средства (оригинального биологического лекарственного средства) на территорию Украины за средства государственного бюджета и/или местных бюджетов.

Договоры о доступе должны будут предусматривать следующие положения:
количество лекарственных средств, поставки которых в течение определенного договором о доступе срока заявитель обязуется обеспечить на территорию Украины; условия по цене на лекарственные средства, по которой заявитель обязуется обеспечить поставку лекарственных средств в течение определенного договором о доступе срока на территорию Украины; источники финансирования приобретения лекарственных средств, являющихся предметом договора о доступе; условия о включении лекарственного средства в определенный перечень/перечни лекарственных средств, позволяющих закупать лекарственные средства (в том числе по долгосрочным контрактам) за средства государственного бюджета и/или местных бюджетов и/или осуществлять реимбурсацию лекарственных средств; порядок расторжения договора о доступе.

Порядок проведения переговоров относительно заключения договоров о доступе и заключения договоров о доступе будет утверждаться Кабинетом Министров Украины. В случае, если лекарственное средство, относительно которого будет заключен договор о доступе, по условиям договора о доступе будет подлежать реимбурсации, между Заявителем и центральным органом исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере государственных финансовых гарантий медицинского обслуживания населения, будет заключаться договор о компенсации возмещения стоимости лекарственных средств по программе реимбурсации.

Законом установлено, что Закон Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно обеспечения своевременного доступа пациентов к необходимым лекарственным средствам и медицинским изделиям путем осуществления государственных закупок с привлечением специализированных организаций, осуществляющих закупки» будет действовать до 30 апреля 2020 года. Соответствующими изменениями предусматривается продление осуществления международными специализированными организациями закупок лекарственных средств и медицинских изделий до 31 марта 2022 года.

Законом также установлено, что с целью наработки механизмов и оптимальных решений относительно заключения, исполнения, изменения и прекращения договоров о доступе может проводиться пилотный проект по реализации договоров о доступе. Порядок реализации такого пилотного проекта будет утверждаться Кабинетом Министров Украины.

Проект закона зарегистрирован под №2538.